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Cofepris alerta por medicamentos falsificados: Buscapina, Bedoyecta y otros dos productos están en riesgo

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cuatro alertas sanitarias por la detección de medicamentos falsificados o adulterados que podrían representar un riesgo para la salud de quienes los utilicen.

Los productos señalados son Buscapina Compositum, Bedoyecta, Saizen 20 mg y Granulox. La autoridad sanitaria detectó irregularidades en determinados lotes, entre ellas fechas de caducidad modificadas, productos que no fueron fabricados o distribuidos por los titulares de los registros sanitarios y problemas relacionados con las condiciones de los productos.

Por ello, Cofepris pidió a la población no adquirir ni utilizar los lotes identificados y revisar cuidadosamente los medicamentos antes de consumirlos o aplicarlos.

¿Qué medicamentos están incluidos en la alerta de Cofepris?

Las alertas sanitarias emitidas el 28 de septiembre de 2026 contemplan cuatro productos:

  • Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, tabletas.
  • Bedoyecta, cápsulas.
  • Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable.
  • Granulox, aerosol para el tratamiento de heridas.

No todos presentan exactamente el mismo problema. Cofepris identificó productos falsificados en Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen, mientras que en Granulox detectó una alteración en la fecha de caducidad.

Buscapina Compositum: estos son los lotes señalados

Uno de los productos que generó la alerta es Buscapina Compositum, medicamento que contiene hioscina y metamizol sódico y se presenta en tabletas de 10 mg/250 mg.

Cofepris identificó como falsificados los lotes:

  • CMXA001
  • CNXA001
  • CMXA007
  • MXA007
  • C57411

Entre las irregularidades detectadas está el lote CMXA001, cuya fecha de caducidad original era enero de 2024.

Además, la autoridad sanitaria señaló una característica particularmente importante: la presentación falsificada en caja con 24 tabletas no corresponde a una presentación existente de Buscapina Compositum.

Por esta razón, Cofepris recomienda no comprar ni utilizar los productos que coincidan con las características y lotes señalados.

Bedoyecta también tiene lotes falsificados

La alerta incluye Bedoyecta en cápsulas, producto que contiene complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina.

Los lotes identificados son:

  • 230593
  • 230589

Ambos presentan una fecha de caducidad de noviembre de 2026.

De acuerdo con la información proporcionada por el titular del registro sanitario, esos números de lote no cuentan con registros de acondicionamiento y distribución, por lo que no corresponden a productos comercializados a través de sus canales autorizados.

Al desconocerse las condiciones bajo las cuales fueron fabricados, almacenados o distribuidos, no es posible garantizar su seguridad, calidad o eficacia.

Cofepris detecta irregularidades en Saizen 20 mg

El tercer medicamento incluido en las alertas es Saizen 20 mg (8 mg/mL), una solución inyectable cuyo principio activo es la somatropina.

Los lotes señalados son:

  • BA054637
  • BA010812
  • KW010374

Además, Cofepris recibió notificaciones internacionales relacionadas con los lotes BA088217 y AB003660.

Entre las anomalías identificadas se encuentran modificaciones en fechas de caducidad y productos que no fueron distribuidos por el titular del registro sanitario. También se reportaron irregularidades relacionadas con pruebas de esterilidad.

Debido a estas condiciones, la autoridad pidió no adquirir ni utilizar los lotes señalados.

Granulox tiene una fecha de caducidad alterada

El cuarto producto es Granulox, un aerosol utilizado para el tratamiento de heridas.

En este caso, Cofepris detectó una alteración en el lote 16115143, correspondiente a una presentación de 12 mililitros.

La fecha de caducidad original del producto era noviembre de 2019, pero fue modificada para mostrar diciembre de 2026.

La autoridad sanitaria recomendó no adquirir ni utilizar este producto si corresponde al lote señalado, sin importar qué fecha de caducidad aparezca actualmente en el envase.

¿Por qué los medicamentos falsificados representan un riesgo?

El principal problema de un medicamento falsificado o adulterado es que no se pueden garantizar sus condiciones de seguridad, calidad y eficacia.

El consumidor tampoco tiene certeza sobre el origen de sus ingredientes, las condiciones en las que fue fabricado o almacenado ni si realmente contiene las sustancias y cantidades indicadas en el empaque.

En el caso de productos inyectables o destinados al tratamiento de heridas, además, las condiciones de fabricación y esterilidad adquieren especial importancia.

Por ello, la recomendación de las autoridades es no utilizar un producto cuando existen dudas sobre su procedencia o cuando coincide con alguno de los lotes incluidos en una alerta sanitaria.

¿Qué recomienda Cofepris si tienes alguno de estos medicamentos?

La autoridad sanitaria recomienda no comprar ni utilizar los productos correspondientes a los lotes señalados.

También aconseja adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formales y autorizados.

En caso de comprar medicamentos por internet, es importante comprobar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.

Si una persona identifica alguno de los productos señalados, debe evitar su uso y reportar su posible comercialización irregular ante las autoridades sanitarias.

¿Qué hacer si ya utilizaste uno de los productos?

Si una persona utilizó alguno de los productos incluidos en la alerta y posteriormente presenta algún malestar o reacción adversa, debe buscar atención médica y reportar el caso ante Cofepris.

La autoridad mantiene mecanismos de farmacovigilancia para recibir reportes relacionados con posibles reacciones adversas y continuar con las acciones de vigilancia sanitaria.

Lo más importante es no continuar utilizando un producto que corresponda a los lotes señalados hasta recibir orientación de un profesional de la salud.

Estos son los cuatro productos que debes revisar

La alerta de Cofepris contempla productos con usos muy diferentes, por lo que conviene revisar los envases si alguno de ellos se encuentra actualmente en casa:

Producto Problema detectado Lotes señalados
Buscapina Compositum Falsificación CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411
Bedoyecta Falsificación 230593 y 230589
Saizen 20 mg Falsificación BA054637, BA010812 y KW010374
Granulox Adulteración de caducidad 16115143

Los datos corresponden a las alertas sanitarias difundidas por Cofepris y a la información reportada sobre los productos involucrados.

La recomendación general es revisar el número de lote antes de utilizar cualquiera de estos productos y evitar aquellos que coincidan con los señalados por la autoridad.

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