Las acciones de Novartis registran una fuerte caída en la Bolsa de Zúrich después de que delpacibart etedesiran, conocido como del-desiran, no alcanza el objetivo principal del estudio HARBOR, dirigido a pacientes con distrofia miotónica tipo 1.
Durante la sesión del 8 de septiembre de 2026, los títulos de la farmacéutica suiza retroceden inicialmente 9.71%, desde 125.46 hasta alrededor de 113.62 euros, de acuerdo con la información bursátil citada. Al cierre, la pérdida llega a 10.9%, mientras los resultados también afectan a compañías que desarrollan tratamientos similares.
Del-desiran no alcanza el objetivo principal
El ensayo global HARBOR, de fase 3, analiza la eficacia y seguridad de del-desiran durante 54 semanas en aproximadamente 150 personas con distrofia miotónica tipo 1. Los participantes reciben el medicamento experimental o un placebo cada ocho semanas.
La investigación no demuestra una mejoría estadísticamente significativa frente al placebo en el tiempo de apertura de la mano por video, conocido como vHOT. Esta medición evalúa la rapidez con la que una persona puede relajar la mano después de cerrarla y constituye el criterio principal del estudio.
Novartis señala que observa indicios de actividad clínica en objetivos secundarios y análisis exploratorios. Los datos de seguridad se mantienen, en términos generales, en línea con la información reportada anteriormente, aunque la empresa todavía analiza el conjunto completo de resultados.
Una enfermedad genética sin tratamiento aprobado
La distrofia miotónica tipo 1 es una enfermedad neuromuscular genética y progresiva que puede provocar debilidad muscular, dificultad para relajar los músculos, alteraciones en el funcionamiento de las manos y afectaciones en diferentes sistemas del organismo.
Actualmente no existen tratamientos aprobados específicamente para esta enfermedad. Del-desiran se diseña para actuar sobre su causa subyacente mediante una combinación de anticuerpos y pequeñas moléculas de ARN orientadas a degradar el ARN mensajero tóxico relacionado con el gen DMPK.
Shreeram Aradhye, presidente de Desarrollo y director médico de Novartis, reconoce que la creación de terapias para una enfermedad compleja como la DM1 continúa representando un desafío. La compañía mantiene el análisis de la información antes de definir el futuro del programa.
La caída se extiende al sector biotecnológico
El resultado genera incertidumbre entre inversionistas sobre otros tratamientos que utilizan enfoques o mediciones similares. Las acciones de Dyne Therapeutics retroceden cerca de 18%, mientras Sarepta Therapeutics pierde más de 9% y PepGen cae alrededor de 5%.
Dyne emplea el tiempo de apertura de la mano por video como uno de los parámetros centrales para evaluar su candidato DYNE-101. Especialistas del mercado consideran que todavía debe determinarse si el resultado de Novartis está relacionado con el mecanismo del medicamento o con el diseño y las mediciones del ensayo.
El revés se suma a las dificultades recientes de Novartis en investigación clínica. La farmacéutica también informa que pelacarsen, su tratamiento experimental para reducir los riesgos vinculados con niveles elevados de lipoproteína(a), no cumple el objetivo principal de otro ensayo de fase 3.
Novartis evaluará el futuro del medicamento
La farmacéutica no presenta por ahora los resultados numéricos completos de HARBOR. Su siguiente paso consiste en revisar la totalidad de los datos y dialogar con las autoridades sanitarias para determinar si modifica, continúa o detiene el desarrollo de del-desiran.
El incumplimiento del objetivo principal no equivale automáticamente a un problema general de seguridad ni confirma que las demás terapias investigadas para la enfermedad tendrán el mismo resultado. Sin embargo, reduce las expectativas comerciales sobre el medicamento y eleva la presión sobre la cartera de productos experimentales de Novartis.
