La industria farmacéutica y de ciencias de la vida en México enfrenta mayores exigencias para controlar la temperatura, humedad y otras variables críticas. Ante auditorías más rigurosas, el monitoreo continuo se ha convertido en una herramienta para reducir riesgos, proteger la calidad de los productos y demostrar el cumplimiento regulatorio.
Vaisala presentó en el mercado nacional viewLinc, una solución que opera de manera independiente a los sistemas de automatización de edificios. La plataforma busca facilitar la validación en entornos GxP y conservar registros precisos disponibles en tiempo real.
Alertas automáticas y respaldo de datos
El sistema supervisa temperatura, humedad relativa, niveles de dióxido de carbono, presión diferencial y estado de puertas. La información se almacena directamente en cada punto de medición, lo que ayuda a evitar pérdidas ante fallas de red o interrupciones eléctricas.
Cuando detecta una desviación, viewLinc puede activar llamadas de voz, mensajes SMS, correos electrónicos o torres de alarma. “Buscamos que las empresas del sector salud en México puedan cumplir con la regulación de una manera más sencilla y segura”, señaló Daniel Jiménez, representante de Vaisala Mediciones Industriales.
Integridad y ciberseguridad farmacéutica
La plataforma está diseñada para apoyar el cumplimiento de regulaciones internacionales como FDA 21 CFR Part 11 y EU Annex 11. Entre sus funciones incorpora pistas de auditoría cifradas, permisos diferenciados para cada usuario y reportes automáticos almacenados en servidores seguros.
Vaisala también ofrece protocolos IQ/OQ y servicios especializados de calibración para verificar que los equipos estén correctamente instalados y operen conforme a las normas. La estrategia busca prevenir accesos no autorizados y preparar mejor a laboratorios, hospitales y empresas biotecnológicas frente a inspecciones regulatorias.
