México autorizó la comercialización de un nuevo tratamiento no hormonal para los síntomas de la menopausia, una alternativa dirigida principalmente a mujeres que presentan bochornos de intensidad moderada a grave. La aprobación fue otorgada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y corresponde a elinzanetant, una molécula desarrollada por Bayer.
La autorización amplía las opciones terapéuticas disponibles para atender los llamados síntomas vasomotores de la menopausia, particularmente cuando los bochornos afectan el sueño, las actividades cotidianas o la calidad de vida.
¿Cómo funciona el nuevo tratamiento?
A diferencia de la terapia hormonal, el elinzanetant no utiliza estrógenos ni otras hormonas para actuar sobre los síntomas.
La molécula funciona como un antagonista dual de los receptores de neuroquinina NK1 y NK3, estructuras relacionadas con los mecanismos cerebrales que participan en la regulación de la temperatura corporal. De esta manera, busca disminuir los episodios de bochornos que pueden aparecer durante la menopausia.
La menopausia implica cambios hormonales que pueden alterar los mecanismos encargados de regular la temperatura del organismo. Esto puede provocar episodios repentinos de calor, sudoración y otros síntomas vasomotores.
El nuevo medicamento busca intervenir sobre esa vía sin recurrir a una terapia basada en hormonas.
Los bochornos son uno de los síntomas más frecuentes
Los síntomas vasomotores, principalmente los bochornos y los sudores nocturnos, pueden presentarse durante la transición hacia la menopausia y permanecer durante varios años en algunas mujeres.
De acuerdo con cifras citadas por Bayer, hasta 80% de las mujeres puede experimentar síntomas vasomotores durante esta etapa. En algunos casos, estos episodios pueden afectar el descanso nocturno, las actividades diarias y la calidad de vida.
La intensidad y frecuencia de los síntomas varían considerablemente de una persona a otra. Algunas mujeres presentan molestias leves y ocasionales, mientras que otras experimentan episodios frecuentes que interfieren con su vida cotidiana.
Por ello, no todas las mujeres necesitan tratamiento farmacológico y la decisión de utilizar un medicamento depende de la valoración individual.
Estudios clínicos reportaron resultados desde la primera semana
La autorización de Cofepris se sustentó en los resultados de los estudios clínicos de fase III OASIS I, OASIS II y OASIS III, en los que se evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento para los síntomas vasomotores asociados con la menopausia.
De acuerdo con la información proporcionada por la compañía, los estudios registraron una reducción significativa en la frecuencia de los síntomas desde la primera semana de tratamiento. También se observaron mejoras relacionadas con los trastornos del sueño y la calidad de vida asociada con la menopausia.
Estos resultados corresponden a los ensayos clínicos utilizados como parte de la evidencia presentada para obtener la autorización sanitaria. No significa que todas las mujeres experimenten el mismo grado de mejoría ni que el medicamento elimine todos los síntomas de la menopausia.
Una alternativa para quienes buscan un tratamiento no hormonal
La terapia hormonal puede ser una opción para determinadas mujeres con síntomas de menopausia, pero no es adecuada para todas las pacientes. La decisión depende de factores como los antecedentes médicos, la edad, los síntomas y los posibles riesgos y beneficios individuales.
En este contexto, los tratamientos no hormonales representan una alternativa para mujeres que no pueden utilizar terapia hormonal o que, después de una valoración médica, buscan otro enfoque para controlar determinados síntomas.
El elinzanetant está dirigido específicamente a los síntomas vasomotores moderados a graves, por lo que su autorización no significa que sea un tratamiento general para todas las manifestaciones relacionadas con la menopausia.
México es el primer país de Latinoamérica en autorizarlo
De acuerdo con Bayer, México se convirtió en el primer país de Latinoamérica en conceder autorización de comercialización para esta molécula.
La autorización representa el paso regulatorio necesario para que el medicamento pueda comenzar su proceso de llegada al mercado mexicano.
Sin embargo, la aprobación sanitaria y la disponibilidad comercial no necesariamente ocurren el mismo día. Bayer informó que, después de obtener el registro, iniciaría los procesos de importación y abastecimiento con el objetivo de que el tratamiento esté disponible en México durante los próximos meses.
Por ahora, no se ha informado públicamente un precio de venta al público ni una fecha exacta para su disponibilidad general en farmacias.
¿Qué síntomas de la menopausia puede tratar?
El nuevo tratamiento está indicado para los síntomas vasomotores, principalmente:
- Bochornos.
- Sudores nocturnos asociados con estos episodios.
- Alteraciones del sueño relacionadas con los síntomas vasomotores.
Los bochornos suelen manifestarse como una sensación repentina de calor, acompañada en ocasiones de sudoración y enrojecimiento. Cuando ocurren durante la noche, pueden interrumpir el sueño y provocar cansancio durante el día.
Es importante distinguir estos síntomas de otras molestias que pueden aparecer durante la menopausia. Problemas como cambios en el estado de ánimo, alteraciones sexuales, resequedad vaginal o pérdida de masa ósea requieren una evaluación específica y no deben considerarse automáticamente tratados por este medicamento.
El tratamiento requiere valoración médica
Que un medicamento sea no hormonal no significa que sea adecuado para cualquier persona ni que esté libre de posibles efectos adversos.
La indicación debe realizarla un profesional de la salud después de revisar los síntomas, antecedentes médicos, otros medicamentos y posibles factores de riesgo. Tampoco se recomienda comenzar un tratamiento por cuenta propia basándose únicamente en la información sobre su mecanismo de acción.
La menopausia es una etapa normal de la vida, pero los síntomas que afectan de manera importante el sueño, el trabajo o las actividades cotidianas pueden ser motivo para consultar con un especialista.
La llegada de esta alternativa a México amplía el abanico de opciones para atender los bochornos moderados o graves, pero su incorporación al tratamiento de cada paciente dependerá de una evaluación médica individual.
