Una vacuna experimental contra el cáncer desarrollada por Moderna y Merck redujo un 42% el riesgo de recurrencia del melanoma o muerte cuando se administró junto con Keytruda, un medicamento de inmunoterapia. Los resultados corresponden a un ensayo clínico de fase 3 con más de 1,100 pacientes y representan un avance en la investigación de tratamientos personalizados contra el cáncer.
La terapia, llamada intismeran autogene, se diseña a partir de las mutaciones específicas del tumor de cada paciente. A diferencia de las vacunas preventivas tradicionales, su objetivo es entrenar al sistema inmunitario para reconocer y atacar células cancerosas que podrían permanecer en el organismo después de la cirugía.
¿Cómo funciona la vacuna contra el melanoma?
La vacuna utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), la misma plataforma tecnológica que se hizo ampliamente conocida durante el desarrollo de algunas vacunas contra la COVID-19. Sin embargo, su propósito es distinto: busca generar una respuesta inmunitaria dirigida contra características particulares del tumor de cada paciente.
Para diseñarla, se analizan las mutaciones presentes en el cáncer y se seleccionan neoantígenos, es decir, características moleculares que pueden ayudar al sistema inmunitario a distinguir las células tumorales. La vacuna contiene instrucciones para que el organismo produzca esos objetivos y active células inmunitarias capaces de reconocerlos.
La terapia se administra junto con pembrolizumab, comercializado como Keytruda, un medicamento que bloquea la proteína PD-1 y ayuda a las defensas del organismo a responder contra el cáncer.
La combinación busca reforzar la respuesta inmunitaria desde dos frentes: la vacuna enseña al sistema inmunitario qué debe reconocer, mientras que la inmunoterapia facilita su actividad contra las células cancerosas.
¿Qué encontraron los investigadores?
El ensayo clínico de fase 3 INTerpath-001 incluyó a 1,137 pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo, en etapas IIB a IV, cuyo tumor había sido extirpado por completo mediante cirugía.
Los participantes recibieron intismeran autogene junto con Keytruda o únicamente Keytruda. Según los resultados comunicados por las compañías el 22 de octubre de 2026, la combinación redujo en un 42% el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte, en comparación con la inmunoterapia por sí sola.
Los datos también mostraron una reducción del 38% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte. A los dos años, el 82.2% de los pacientes que recibieron la combinación permanecía libre de recurrencia, frente al 70% de quienes recibieron únicamente Keytruda.
Estas cifras describen diferencias entre grupos durante el seguimiento clínico. La reducción relativa del riesgo no significa que la vacuna garantice evitar una recaída ni que el riesgo individual de cada paciente disminuya exactamente en ese porcentaje.
¿La vacuna ya está disponible?
No. Aunque los resultados del ensayo de fase 3 son prometedores, intismeran autogene continúa siendo un tratamiento en investigación y no debe confundirse con una vacuna aprobada para uso general.
Merck y Moderna informaron que planean presentar los resultados detallados ante especialistas y dialogar con las autoridades regulatorias sobre los siguientes pasos para solicitar su autorización.
El estudio también continúa para evaluar otros resultados importantes, entre ellos la supervivencia global. Por ahora, los datos anunciados se centran principalmente en la recurrencia del melanoma y la aparición de metástasis durante el seguimiento.
La seguridad de la combinación fue consistente con la observada en estudios anteriores y las compañías no reportaron nuevas señales de seguridad en este ensayo. No obstante, la evaluación completa de beneficios y riesgos seguirá siendo necesaria.
¿Qué significa este avance para el tratamiento del cáncer?
La investigación forma parte de una tendencia hacia tratamientos oncológicos personalizados, diseñados para aprovechar las características biológicas particulares de cada tumor.
El melanoma es un tipo de cáncer de piel que puede extenderse a otros órganos. Incluso después de una cirugía exitosa, algunos pacientes con enfermedad de alto riesgo pueden experimentar una recurrencia, por lo que los tratamientos complementarios buscan reducir esa posibilidad.
Los resultados de Moderna y Merck podrían contribuir al desarrollo de nuevas estrategias basadas en ARNm contra distintos tipos de cáncer. Las compañías también investigan esta tecnología en otros tumores, aunque su eficacia debe demostrarse por separado en cada enfermedad.
Por ahora, la vacuna no representa una cura universal contra el melanoma ni sustituye los tratamientos establecidos. Su importancia radica en que un ensayo de fase 3 encontró un beneficio adicional al combinar una terapia personalizada con inmunoterapia, un resultado que deberá evaluarse junto con los datos completos de supervivencia, seguridad y revisión regulatoria.
