Novo Nordisk informó el 7 de septiembre de 2026 que su ensayo STEP Young con semaglutida en niños de seis a menos de 12 años cumplió el objetivo principal de reducción del índice de masa corporal frente a placebo. Los resultados completos todavía están pendientes de presentación.
Qué resultados comunicó la compañía
El estudio de fase 3 incluyó a 165 niños con obesidad grave y evaluó una aplicación subcutánea semanal durante 68 semanas. Todos los participantes recibieron medidas de alimentación y actividad física, además del tratamiento asignado.
La empresa señaló que 40.4% de quienes recibieron semaglutida quedaron por debajo del umbral de obesidad bajo un análisis que supone cumplimiento completo del tratamiento. Ningún participante del grupo placebo alcanzó ese resultado. Ese porcentaje describe dicho análisis y no debe interpretarse como una garantía individual.
La información que falta conocer
Novo Nordisk indicó que la tolerabilidad fue consistente con la observada en adolescentes y adultos. Los datos completos se prevén para la reunión de The Obesity Society, programada del 14 al 17 de noviembre en Washington.
El anuncio corresponde a resultados comunicados por el fabricante. La indicación para menores de 12 años no estaba aprobada según la información publicada sobre el ensayo. La comunicación de resultados y una autorización para ese grupo de edad son etapas distintas.
