Pfizer explicó que los resultados de un ensayo que muestra un perfil de seguridad favorable y respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes con la vacuna Covid-19 en niños de 5 a 11 años.
Pfizer anunció este lunes que su vacuna Covid-19 funciona para niños de 5 a 11 años; por lo que buscará la autorización de los Estados Unidos y México; para este grupo de edad, un paso clave para comenzar a vacunar a los jóvenes.
Por medio de un comunicado Pfizer, explicó que los resultados de un ensayo que muestra un perfil de seguridad favorable y respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes en niños de 5 a 11 años que utilizan un régimen de dos dosis de 10 ug administrados con 21 días de diferencia.
En una dosis menor que la dosis de la que es utilizada para personas de 12 años o más. Las respuestas de anticuerpos en los participantes que recibieron dosis fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años inmunizadas con dosis de 30 ug.
La dosis de 10 ug se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años.
Estos son los primeros resultados de un ensayo fundamental de una vacuna Covid-19 en este grupo de edad.
Vacuna Covid-19 en niños de 5 y 11 años
«Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna Covid-19. Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización regulatoria; especialmente a medida que rastreamos la propagación de la variante Delta y la amenaza sustancial que representa para los niños»; dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo.
«Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en los Estados Unidos; lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública.
Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años; y planteamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia».
Los datos resumidos de este estudio, que inscribe a niños de 6 meses a 11 años de edad y recibieron un nivel de dosis de 10 up en un régimen de dos dosis; demuestra una fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños en un mes después de la segunda dosis.
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