La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por sus siglas en inglés, de Estados Unidos aprobó el martes el medicamento de Eli Lilly para el Alzheimer en etapa temprana, lo que lo convierte en la segunda terapia para retardar la progresión de la enfermedad que destruye el cerebro que estará disponible para pacientes en Estados Unidos.
La aprobación de donanemab, que se venderá bajo la marca Kisunla, siguió las recomendaciones de los expertos externos de la agencia, quienes respaldaron unánimemente su uso en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana, diciendo que los beneficios del medicamento superaban sus riesgos.
“Esto es un verdadero avance”, afirmó Joanne Pike, de la Asociación de Alzheimer. “Disponer de múltiples opciones de tratamiento es el tipo de avance que todos estábamos esperando, todos los que hemos sido afectados, incluso sorprendidos, por esta difícil y devastadora enfermedad”.
El fármaco rival Leqembi de Eisai y Biogen, aprobado hace un año, está diseñado para eliminar del cerebro una proteína relacionada con el Alzheimer llamada beta amiloide.
FDA APROBÓ EL FÁRMACO DE ELI LILLY
En el gran ensayo de última etapa de Lilly, el donanemab ralentizó la progresión de los problemas de memoria y pensamiento en un 29% en comparación con un placebo. También provocó inflamación cerebral en casi una cuarta parte de los pacientes y hemorragia cerebral en casi un tercio, pero la mayoría de los casos fueron leves.
Al igual que hizo con Leqembi, la FDA colocó su advertencia de seguridad más fuerte en la etiqueta de prescripción de donanemab, señalando el riesgo de inflamación y sangrado cerebral potencialmente peligrosos.
Una diferencia clave es que donanemab requerirá cinco exploraciones de resonancia magnética para verificar los efectos secundarios, mientras que Leqembi requiere cuatro, lo que podría ser una ventaja para el medicamento de Eisai en centros donde dichas exploraciones son escasas, dijo el analista de RBC Capital, Brian Abrahams, en una nota de investigación.
Eisai y Biogen han comenzado a enviar datos a la FDA para respaldar la aprobación de una dosis de mantenimiento mensual que se administrará como infusión intravenosa, así como una versión inyectable semanal de Leqembi que los pacientes podrían recibir en casa.
También puedes leer: Finlandia comienza vacunación contra gripe aviar
