La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió el 27 de junio de 2025 una alerta sanitaria por la comercialización irregular del Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100 mL en jarabe infantil, tras detectar lotes defectuosos y distribuidos en tianguis y comercio informal, lo que representa un riesgo potencial para la salud pública.
Los lotes irregulares y su situación
La alerta surgió luego del análisis documental de la información remitida por la empresa RB Salute México S.A. de C.V., titular del registro sanitario, que informó sobre 11 lotes fuera de especificaciones de calidad que no fueron comercializados oficialmente y fueron enviados para su destrucción.
Sin embargo, COFEPRIS detectó que al menos cuatro de esos lotes:
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ABD0574
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ABD0575
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ABD0577
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ABD0850
fueron hallados a la venta en la vía pública, sin garantías sobre su almacenamiento, transporte o condiciones sanitarias, lo que podría afectar su estabilidad, eficacia terapéutica e incluso poner en riesgo la salud infantil.
Además, se identificaron otros tres lotes:
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ABB0151 (caducidad abril 2026)
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ABA9847 (caducidad junio 2026)
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ABB2255 (caducidad agosto 2026)
que estaban destinados exclusivamente como muestras médicas de obsequio y no deben ser vendidos al público en ningún contexto.
Recomendaciones de COFEPRIS a la población
Ante este hallazgo, COFEPRIS recomienda:
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No comprar ni consumir Tempra jarabe infantil de los lotes mencionados.
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Evitar adquirir medicamentos en la vía pública o comercios ambulantes, ya que no cuentan con controles de calidad ni garantía de conservación adecuada.
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Denunciar la venta de estos productos en canales no autorizados mediante los mecanismos oficiales.
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Contactar al titular del registro sanitario si se tienen dudas sobre la autenticidad del producto.
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En caso de haber consumido el producto y presentar algún síntoma adverso, reportarlo de inmediato a través del correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el portal de farmacovigilancia.
Medidas para distribuidores y farmacias
COFEPRIS también exhorta a distribuidores y establecimientos de salud a:
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Adquirir productos únicamente con proveedores autorizados, que cuenten con licencia sanitaria vigente y documentación de legal adquisición.
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Consultar el Listado de Distribuidores Irregulares antes de realizar compras de productos farmacéuticos.
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Verificar la trazabilidad de los medicamentos antes de su venta al público para evitar sanciones o consecuencias legales.
El riesgo de comprar medicamentos en el comercio informal
La adquisición de medicamentos fuera de canales formales conlleva múltiples riesgos:
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Posible ineficacia terapéutica por alteraciones en el principio activo.
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Exposición a productos falsificados, caducos o mal almacenados.
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Ausencia de responsabilidad sanitaria ante efectos adversos o reacciones secundarias.
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Incremento del riesgo en poblaciones vulnerables, como niños o personas con enfermedades crónicas.
Este tipo de prácticas no solo infringe la normativa vigente, sino que socava la confianza en el sistema de salud y pone en peligro vidas humanas, especialmente cuando se trata de productos pediátricos.
COFEPRIS mantiene vigilancia activa
La Comisión continuará con labores de monitoreo, inspección y control para identificar cualquier nuevo lote o producto que contravenga las disposiciones sanitarias. Asimismo, hizo un llamado a la ciudadanía para informarse y participar activamente en la prevención de riesgos sanitarios, reportando anomalías o ventas ilegales de medicamentos.
La alerta sanitaria sobre el Tempra infantil evidencia los peligros de consumir medicamentos fuera de canales autorizados. COFEPRIS reitera su compromiso con la salud pública y pide a la ciudadanía mantenerse alerta, denunciar irregularidades y seguir adquiriendo fármacos únicamente en establecimientos certificados, como medida de protección para toda la familia, especialmente para los más pequeños.
