La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica del lenacapavir, un medicamento inyectable para prevenir el VIH que requiere únicamente dos aplicaciones al año. La autorización representa un avance para ampliar el acceso a tratamientos preventivos en 120 países de ingresos bajos y medianos.
El anuncio, realizado el 2 de noviembre de 2026, contempla un precio estimado de 40 dólares anuales por persona, considerablemente inferior al costo de la versión comercializada actualmente en Estados Unidos.
Lenacapavir ofrece protección con dos inyecciones anuales
El lenacapavir forma parte de los tratamientos conocidos como profilaxis preexposición (PrEP), utilizados para reducir el riesgo de adquirir VIH en personas que no tienen el virus.
A diferencia de los medicamentos preventivos que requieren una pastilla diaria, esta alternativa se administra mediante una inyección cada seis meses.
En dos estudios clínicos realizados con poblaciones de alto riesgo, el medicamento consiguió prevenir casi todas las nuevas infecciones por VIH.
Carmen Pérez Casas, responsable del programa de VIH de Unitaid, destacó que reducir la frecuencia de administración podría mejorar la continuidad del tratamiento preventivo.
Medicamento genérico costará 40 dólares al año
El nuevo producto fue desarrollado por Dr. Reddy’s Laboratories, empresa farmacéutica con sede en India, mediante un acuerdo impulsado por Unitaid, Clinton Health Access Initiative y Wits RHI, instituto de investigación sanitaria africano.
Su precio estimado será de 40 dólares anuales, aproximadamente el mismo costo de los tratamientos preventivos orales disponibles en los países contemplados.
En contraste, Yeztugo, la versión de marca fabricada por Gilead Sciences, tiene un precio de lista de 28 mil 218 dólares anuales en Estados Unidos.
El genérico no podrá comercializarse en ese país debido a la protección de patente vigente.
Buscan ampliar la prevención del VIH en 120 países
La aprobación de la FDA podría facilitar los procesos regulatorios internacionales y acelerar su distribución en países de África, Asia y América Latina.
Gilead había establecido acuerdos de licencia sin regalías con seis fabricantes de medicamentos genéricos para aumentar la producción y disponibilidad del tratamiento.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 41 millones de personas vivían con VIH en el mundo y 570 mil fallecieron por causas relacionadas con el virus durante 2025.
Organizaciones sanitarias estiman que alrededor de 20 millones de personas necesitan acceso a tratamientos de PrEP.
Pruebas de VIH serán necesarias antes de cada aplicación
Entre los efectos secundarios más comunes del lenacapavir se encuentran reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas.
Las personas deberán someterse a una prueba de VIH antes de iniciar el tratamiento y antes de recibir cada nueva dosis.
La distribución del genérico podría comenzar en algunos países durante las próximas semanas, aunque su disponibilidad dependerá de los procesos regulatorios y sanitarios correspondientes.
