Moderna y Merck anunciaron resultados positivos en un ensayo clínico fase 3 de una terapia personalizada de ARN mensajero contra el melanoma, uno de los tipos más agresivos de cáncer de piel. El tratamiento experimental, llamado intismeran autogene, fue administrado en combinación con la inmunoterapia Keytruda —pembrolizumab— y logró reducir de manera significativa la recurrencia y propagación del cáncer frente a Keytruda utilizado por sí solo.
El estudio INTerpath-001 incluyó a 1,137 pacientes con melanoma en etapas IIB a IV, cuyo tumor había sido retirado mediante cirugía. Según las compañías, la combinación alcanzó tanto su objetivo principal de supervivencia libre de recaída como uno secundario relacionado con la aparición de metástasis a distancia.
Primera fase 3 positiva para una terapia oncológica personalizada de ARNm
El resultado representa el primer ensayo avanzado con resultados positivos para una terapia personalizada contra el cáncer basada en ARN mensajero, una tecnología que ganó notoriedad mundial a partir de las vacunas contra Covid-19.
Intismeran se fabrica específicamente para cada paciente mediante el análisis de las mutaciones presentes en su tumor. Con esa información se diseña una terapia destinada a enseñar al sistema inmunitario a reconocer determinadas características de las células cancerosas y atacarlas.
Ensayos previos ya habían mostrado reducción del riesgo
En fases anteriores, la combinación de intismeran y Keytruda había mostrado una reducción de 49% en el riesgo de recurrencia o muerte y de aproximadamente 59% en el riesgo de desarrollar metástasis a distancia, en comparación con Keytruda solo.
Las compañías informaron que en el nuevo estudio fase 3 no se detectaron nuevas señales de seguridad inesperadas, aunque todavía no han publicado todos los datos detallados del ensayo ni información definitiva sobre supervivencia global. Los resultados completos serán presentados en un próximo congreso médico internacional.
Moderna y Merck ya estudian la tecnología en otros cánceres
La plataforma también está siendo evaluada en otros tumores, entre ellos cáncer de pulmón, vejiga y riñón, como parte de una estrategia para determinar si este modelo de vacunas terapéuticas personalizadas puede extenderse a distintos tumores sólidos.
Los resultados son prometedores, pero intismeran continúa siendo un tratamiento experimental y todavía no cuenta con aprobación regulatoria para uso general. Moderna y Merck señalaron que presentarán los resultados a las autoridades correspondientes para discutir los siguientes pasos del desarrollo clínico.
